卫生部


卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知

卫医发〔2005〕421号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，保证医疗需求，我部制定了《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表（样式）
2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（样式）


二○○五年十一月二日

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。
二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：
（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；
（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：
（一）《印鉴卡》申请表（附件1）；
（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；
（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。
《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。
六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。
九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。


附件 略


青海省人民政府


青海省规范性文件备案办法

第41号


《青海省规范性文件备案办法》 已经2004年2月12日省人民政府第10次常务会议审议通过，现予公布， 自2004年4月1日起施行。

省 长 杨传堂

二OO四年二月二十四日



第一条 为加强行政机关规范性文件的监督，维护法制和政令的统一，依据国务院《法规规章备案条例》的规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本省各级人民政府及其工作部门、派出机关发布涉及公民、法人和其他组织权利义务，具有普遍约束力的行政决定、命令、规定、办法等规范性文件均应按照本办法规定备案。

规章的备案，依照国务院《法规规章备案条例》执行。

各级人民政府及其工作部门制定的内部工作制度、管理制度和人事任免决定等文件，不适用本办法。

第三条 规范性文件备案，应当遵循《中华人民共和国立法法》的规定，坚持有件必备、有备必审、有错必纠和各负其责的原则，实行“四级备案、三级审查”的备案审查制度。

第四条 县级以上人民政府是规范性文件的备案机关，其法制机构是本级人民政府规范性文件备案机关的审查机构，主要职责是：

（一）向上一级人民政府报送本级政府制定的规范性文件；

（二）审查下一级人民政府和本级政府各部门制定的规范性文件；

（三）对不适当的规范性文件提出处理意见；

（四）监督、指导下级行政机关规范性文件的备案工作。

第五条 规范性文件应当按照公文办理程序制定，由制定机关集体讨论通过，主要负责人签署，在政府公报、当地报刊或政府网站等媒体及时向社会公布。未经公布的，不得实施。

规范性文件交集体讨论前应当由制定机关法制机构统一审查，并提出审查意见。

第六条 规范性文件应当自公布之日起30日内，依照下列规定报送备案机关备案：

（一）省人民政府各工作部门和各州（地、市）人民政府制定的规范性文件，报省人民政府备案；

（二）州（地、市）人民政府各部门和县级人民政府制定的规范性文件，报州（地、市）人民政府备案；

（三）县级人民政府各部门和乡（镇）人民政府制定的规范性文件，报县级人民政府备案；

（四）各级行政机关依法设立的其他具有行政管理职能的机构制定的规范性文件，依照本规定向设立该机构的人民政府备案。

两个或者两个以上部门联合制定的规范性文件，由主办部门报本级人民政府备案。

第七条 报送备案的规范性文件，应提交备案报告、规范性文件文本及起草说明，一式5份。具备条件的，应当同时报送规范性文件的电子文本。

规范性文件的备案报告格式，由省政府法制机构规定。

第八条 规范性文件备案起草说明应当包括下列内容：

（一）制定规范性文件的必要性、可行性；

（二）制定规范性文件的法律、法规、规章和政策依据；

（三）制定规范性文件要解决的问题以及采取的措施；

（四）其他需要说明的问题。

第九条 县级以上政府法制机构对报送备案的规范性文件，应分别下列情况予以处理：

（一）符合备案条件的，予以备案登记；

（二）不属于备案范围、不符合备案条件的，不予备案登记；

（三）不符合本办法第七条规定的，暂缓办理备案登记。暂缓办理备案登记的，由负责审查的政府法制机构通知制定机关在15日内补充报送备案材料或者重新报送备案。

第十条 县级以上人民政府法制机构对报送备案的规范性文件，就下列事项进行审查：

（一）是否超越法定权限；

（二）是否违反法定程序；

（三）是否同法律、法规、规章和WTO规则相抵触；

（四）规范性文件之间对同一事项的规定是否一致；

（五）规范性文件的规定是否适当。

第十一条 经审查，规范性文件同法律、法规、规章相抵触或者超越法定权限、违反法定程序的，或者其规定不适当的，由负责审查的政府法制机构建议制定机关在规定期限内自行纠正；逾期不纠正的，由政府法制机构提出处理意见，报请本级人民政府决定，并通知制定机关。

第十二条 下级人民政府的规范性文件与上一级人民政府工作部门的规范性文件之间，本级人民政府各部门的规范性文件之间有矛盾的，由共同的上一级政府法制机构协调修改，经协调取得一致意见的，由有关制定机关自行修改；经协调不能取得一致意见的，由负责协调的政府法制机构提出处理意见，报请本级人民政府决定。

第十三条 规范性文件制定机关应当自收到建议修改通知书或有关责令纠正通知书、处理决定书之日起30日内对规范性文件进行修改或者废止。负责审查的政府法制机构应当加强对制定机关落实纠正决定的监督。

第十四条 国家机关、公民、法人和其他组织认为规范性文件同法律、法规、规章相抵触，或者规范性文件之间存在矛盾的，可以向制定机关或负责备案审查的政府法制机构提出书面意见或建议，制定机关或负责审查的政府法制机构应当进行研究并提出处理意见。

第十五条 规范性文件的制定机关应当于每年1月31日前，将上一年所制定的规范性文件目录报上级政府或者本级政府的法制机构。政府法制机构应及时向社会公布备案登记目录。

第十六条 规范性文件备案实行统计报告和责任追究制度。

第十七条 规范性文件制定机关及其法制机构不履行本办法第十四条规定的审查义务的，上级人民政府可责令其审查，必要时也可直接审查。

第十八条 对不按规定报送规范性文件备案和年度目录、不执行备案处理决定或不履行备案审查职责的，县级以上人民政府法制机构应当给予通报批评，并责令限期改正；对造成不良后果的，应当按照《青海省行政工作人员行政过错责任追究暂行办法》追究行政责任。

第十九条 本规定自2004年4月1日起施行。